Illustration: Marcelle Louw for GIJN

Ressource

» Guide

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Glossaire, agences, et livres

12 mai 2021

Lire cet article en

Guide Ressource

Enquêter sur la santé et la médecine

Chapitre Guide Ressource

Enquêter sur la santé: Préface

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Guide pour enquêter sur la santé: introduction

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 1 – Développement et homologation des médicaments

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 2 – Toutes les études ne se valent pas

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 3 – Les bases scientifiques de l’influence

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 4 – Couvrir la sécurité des médicaments

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 5 – Pièges, battage médiatique et principes éthiques

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Glossaire, agences, et livres

Ce travail est sous licence (Creative Commons) Licence Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International

Republier gratuitement nos articles, en ligne ou en version imprimée, sous une licence Creative Commons.

Republier cet article

Ce travail est sous licence (Creative Commons) Licence Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International

Material from GIJN’s website is generally available for republication under a Creative Commons Attribution-NonCommercial 4.0 International license. Images usually are published under a different license, so we advise you to use alternatives or contact us regarding permission. Here are our full terms for republication. You must credit the author, link to the original story, and name GIJN as the first publisher. For any queries or to send us a courtesy republication note, write to hello@gijn.org.

<h2>Prot&eacute;g&eacute;&nbsp;: Enqu&ecirc;ter sur la sant&eacute; et la m&eacute;decine: Glossaire, agences, et livres</h2><p class="byline"> <span>12 mai 2021</span> </p><h2>Annexe A : glossaire des termes</h2><h4><strong>D&eacute;claration d&rsquo;effets ind&eacute;sirables&nbsp;</strong></h4><p>Signalements fournis par les patients et les professionnels de sant&eacute; aux organismes de r&eacute;glementation nationaux et internationaux concernant les effets ind&eacute;sirables de m&eacute;dicaments et de dispositifs m&eacute;dicaux. Voir, par exemple, <a href="https://www.fda.gov/drugs/surveillance/questions-and-answers-fdas-adverse-event-reporting-system-faers">le syst&egrave;me de la FDA </a>aux Etats-Unis.</p><h4><strong>Biomarqueurs</strong></h4><p>Les marqueurs biologiques font r&eacute;f&eacute;rence &agrave; une large sous-cat&eacute;gorie de signes m&eacute;dicaux (ou signes cliniques), c'est-&agrave;-dire des manifestations objectives de l'&eacute;tat m&eacute;dical d'un patient, observ&eacute;es non par le patient, mais par quelqu&rsquo;un de l'ext&eacute;rieur. Ceux-ci peuvent &ecirc;tre mesur&eacute;s avec pr&eacute;cision et leurs r&eacute;sultats peuvent &ecirc;tre reproduits. C'est le cas par exemple d'un r&eacute;sultat de test sanguin. Les signes m&eacute;dicaux contrastent avec les sympt&ocirc;mes m&eacute;dicaux, qui se limitent aux signes de sant&eacute; ou de maladie per&ccedil;us par les patients eux-m&ecirc;mes.</p><h4><strong>Aveugle</strong></h4><p>Situation o&ugrave; les participants &agrave; une &eacute;tude ignorent s'ils re&ccedil;oivent ou non une intervention. Dans le cas d&rsquo;une &eacute;tude en double aveugle, le personnel m&eacute;dical qui administre le traitement l&rsquo;ignore aussi. De nombreuses &eacute;tudes ont montr&eacute; que si vous savez quel traitement vous recevez, il se peut que l&rsquo;effet placebo soit plus important chez vous que chez un sujet qui ne sait pas quel traitement on lui administre.</p><h4><strong>Facteurs confondants et biais</strong></h4><p>Un facteur confondant est une variable qui peut influencer les r&eacute;sultats d'une &eacute;tude ou d'une analyse. Par exemple, lorsqu&rsquo;on compare la situation &eacute;pid&eacute;miologique de deux pays, sans tenir compte de l'&acirc;ge de la population. Or, certains pays ont une population beaucoup plus &acirc;g&eacute;e que d'autres, et cela peut influencer l&rsquo;analyse de mani&egrave;re importante. Dans cet exemple, l'&acirc;ge de la population est le facteur confondant. Lors de l'analyse d'un ensemble de donn&eacute;es ou du r&eacute;sultat d'une &eacute;tude, les chercheurs essaient de proc&eacute;der &agrave; des ajustements pour exclure tout facteur confondant, et obtenir ainsi une r&eacute;ponse plus fiable &agrave; la question de recherche. Le biais est d&eacute;fini comme une erreur syst&eacute;matique (ou "erreur non al&eacute;atoire") qui interf&egrave;re dans l&rsquo;&eacute;valuation pr&eacute;cise des r&eacute;sultats d'une &eacute;tude. Lecture compl&eacute;mentaire : <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2917255/">Identifying and Avoiding Bias in Research</a>. (Identifier et &eacute;viter les biais dans la recherche).</p><h4><strong>Corr&eacute;lation et causalit&eacute;</strong></h4><p>Il y a corr&eacute;lation lorsque deux ph&eacute;nom&egrave;nes sont li&eacute;s par une relation. Par exemple, il pleut et en m&ecirc;me temps, les lumi&egrave;res s&rsquo;&eacute;teignent dans votre logement. Ces deux &eacute;v&eacute;nements se produisent en m&ecirc;me temps, il y a donc une sorte de relation, mais on ne peut pas dire si les lumi&egrave;res se sont &eacute;teintes &agrave; cause de la pluie. La causalit&eacute;, &agrave; l&rsquo;inverse, indique que deux ph&eacute;nom&egrave;nes sont li&eacute;s par une relation de cause &agrave; effet. Dans l'exemple, vous appelez un sp&eacute;cialiste pour r&eacute;soudre votre probl&egrave;me d'&eacute;lectricit&eacute; et il vous explique que clairement, la pluie a bel et bien &eacute;teint les lumi&egrave;res en raison d&rsquo;une fuite dans votre immeuble. En m&eacute;thodologie scientifique, la diff&eacute;rence entre corr&eacute;lation et causalit&eacute; est essentielle. De nombreux ph&eacute;nom&egrave;nes peuvent sembler li&eacute;s par une relation de cause &agrave; effet, mais &agrave; moins que celle-ci n&rsquo;ait &eacute;t&eacute; prouv&eacute;e, nous devons plut&ocirc;t partir du principe qu&rsquo;il s&rsquo;agit d&rsquo;une corr&eacute;lation. Consid&eacute;rer sans preuve un ph&eacute;nom&egrave;ne comme causal est un biais tr&egrave;s courant et probl&eacute;matique.</p><h4><strong>Lecture critique</strong></h4><p>Voici une d&eacute;finition dans un langage relativement simple : "La lecture critique est le processus qui consiste &agrave; &eacute;valuer soigneusement et syst&eacute;matiquement les r&eacute;sultats de la recherche scientifique (preuves) pour juger de leur fiabilit&eacute;, de leur valeur et de leur pertinence dans un contexte particulier." <a href="https://cebma.org/resources-and-tools/what-is-critical-appraisal/">Source : What is Critical Appraisal ?</a> (Qu'est-ce que la lecture critique ?) - Center for Evidence Based Management..</p><h4><strong>Fa&ccedil;onnage de maladies</strong></h4><p>Le fa&ccedil;onnage de maladies peut &ecirc;tre d&eacute;fini comme une mani&egrave;re de "vendre <a href="https://collections.plos.org/disease-mongering">la maladie</a>"&nbsp;dans le but de promouvoir la vente de m&eacute;dicaments. C'est une strat&eacute;gie utilis&eacute;e par les soci&eacute;t&eacute;s pharmaceutiques pour &eacute;largir le march&eacute; potentiel de leurs produits, soit en inventant de nouvelles maladies, soit en pr&eacute;sentant un ph&eacute;nom&egrave;ne normal comme une maladie. Des sympt&ocirc;mes courants, bien que non pathologiques, peuvent servir d'indication &agrave; un nouveau m&eacute;dicament ou de nouvelle indication pour un produit d&eacute;j&agrave; commercialis&eacute;.</p><h4><strong>Crit&egrave;res d&rsquo;&eacute;valuation : primaire, secondaire, de substitution, combin&eacute;</strong></h4><p>Un essai clinique vise &agrave; r&eacute;pondre &agrave; une question de recherche. Les "crit&egrave;res de jugement" sont des indicateurs qui ont &eacute;t&eacute; &eacute;tablis pour mesurer le r&eacute;sultat de l&rsquo;essai. Le crit&egrave;re de jugement principal d&rsquo;un essai portant sur un nouveau m&eacute;dicament oncologique pourrait &ecirc;tre par exemple le prolongement de la vie du patient et le crit&egrave;re secondaire, la dur&eacute;e de l&rsquo;absence de sympt&ocirc;mes. L&rsquo;utilisation de crit&egrave;re de substitution repr&eacute;sente intrins&egrave;quement un signal d&rsquo;alerte ; dans cet exemple, cela pourrait &ecirc;tre l&rsquo;utilisation de la taille de la tumeur comme crit&egrave;re de substitution. Les crit&egrave;res combin&eacute;s utilisent deux crit&egrave;res ou davantage comme s&rsquo;il s&rsquo;agissait d&rsquo;une seule mesure. M&eacute;fiez-vous-en car leur utilisation est susceptible de biaiser les r&eacute;sultats de l'&eacute;tude.&nbsp;</p><h4><strong>Agence europ&eacute;enne des m&eacute;dicaments (AEM ou EMA)</strong></h4><p>L'EMA est une agence de l'Union europ&eacute;enne charg&eacute;e de l'&eacute;valuation et de la<a href="https://gijn.org/wp-content/uploads/2020/11/9-microscope.png"><img class="alignright wp-image-284942 size-medium" src="https://gijn.org/wp-content/uploads/2020/11/9-microscope-336x376.png" alt="" width="336" height="376"></a> surveillance des m&eacute;dicaments. Comme celles de la Food and Drug Administration aux &Eacute;tats-Unis, les d&eacute;cisions de l'EMA ont une grande influence sur le march&eacute; pharmaceutique mondial.</p><h4><strong>Soins de sant&eacute; fond&eacute;s sur les preuves</strong></h4><p>Le terme d&eacute;signe une approche utilis&eacute;e par les prestataires de sant&eacute; pour d&eacute;cider de l'intervention appropri&eacute;e pour traiter une affection, en basant le processus d&eacute;cisionnel sur les "meilleures donn&eacute;es probantes disponibles". Pour en savoir plus : <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3074860/">Evidence Based Health Care</a> (Soins de sant&eacute; fond&eacute;s sur les preuves) .</p><h4><strong>&Eacute;tude exp&eacute;rimentale (&eacute;galement appel&eacute;e interventionnelle)</strong></h4><p>&Eacute;tude o&ugrave; toutes les conditions sont pr&eacute;d&eacute;termin&eacute;es et contr&ocirc;l&eacute;es par la personne qui conduit l'exp&eacute;rience. Pour en savoir plus : <a href="https://onlinelibrary.wiley.com/doi/abs/10.1002/9781118445112.stat05160">D&eacute;finition de l'&eacute;tude exp&eacute;rimentale.</a></p><h4><strong>Pr&eacute;sentation en valeurs absolues (risque absolu)</strong></h4><p>Contrairement au risque relatif, le risque absolu donne une indication de la probabilit&eacute; dans le temps qu'un &eacute;v&eacute;nement se produise. Consultez ce site web pour obtenir des d&eacute;finitions pr&eacute;cises mais simples et de nombreux exemples : <a href="https://www.statisticshowto.com/calculate-relative-risk/">Risque relatif et risque absolu : d&eacute;finition et exemples</a> (en anglais). <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5851391/">Comprendre et expliquer le risque (en fran&ccedil;ais).</a></p><h4><strong>Avis de s&eacute;curit&eacute; ("Field Safety Notice")&nbsp;</strong></h4><p>L'avis qu'un fabricant communique aux utilisateurs dans lequel il admet l&rsquo;existence d'un grave probl&egrave;me de s&eacute;curit&eacute; li&eacute; &agrave; l'utilisation de son produit.</p><h4><strong>&nbsp;U.S. Food and Drug Administration (FDA)</strong></h4><p>La FDA est une agence de r&eacute;glementation am&eacute;ricaine charg&eacute;e de la supervision des m&eacute;dicaments pharmaceutiques, des vaccins et des dispositifs m&eacute;dicaux. Comme celles de l&rsquo;Agence europ&eacute;enne des m&eacute;dicaments, les d&eacute;cisions de la FDA en mati&egrave;re de m&eacute;dicaments ont une grande influence sur le march&eacute; pharmaceutique mondial.</p><h4><strong>Indication</strong></h4><p>Une indication d&eacute;crit l'utilisation homologu&eacute;e d'un produit pharmaceutique (tel qu'un m&eacute;dicament, un test ou un vaccin). Cela signifie que les autorit&eacute;s r&eacute;glementaires ont examin&eacute; les preuves soumises par le fabricant pour le traitement (ou le test) d'une condition ou d'une maladie, et ont autoris&eacute; l'entreprise &agrave; commercialiser le produit pour cet usage sp&eacute;cifique. L'&eacute;largissement de l'indication est une pratique couramment utilis&eacute;e pour &eacute;largir le march&eacute; d&rsquo;un produit. Elle se fait souvent &eacute;tape par &eacute;tape. Chaque fois, l&rsquo;industrie doit soumettre de nouvelles donn&eacute;es aux r&eacute;gulateurs.</p><h4><strong>Intervention</strong></h4><p>L'OMS d&eacute;finit une <a href="https://www.who.int/classifications/ichi/en/">intervention de sant&eacute;</a> comme : "Un acte accompli pour, avec ou au nom d'une personne ou d'une population dont le but est d'&eacute;valuer, d'am&eacute;liorer, de maintenir, de promouvoir ou de modifier la sant&eacute;, le fonctionnement ou les conditions de sant&eacute;."</p><h4><strong>Dispositif m&eacute;dical</strong></h4><p>Voici la d&eacute;finition compl&egrave;te d'un "dispositif m&eacute;dical" par l'OMS: "Tout instrument, appareil, instrument, machine, engin, implant, agent r&eacute;actif &agrave; usage in vitro, logiciel, mat&eacute;riel ou autre article similaire ou apparent&eacute;, destin&eacute; par le fabricant &agrave; &ecirc;tre utilis&eacute;, seul ou en association, chez l&rsquo;homme, dans les buts suivants : diagnostic, pr&eacute;vention, suivi, traitement ou att&eacute;nuation de la maladie; diagnostic, suivi, traitement, att&eacute;nuation ou compensation d'un traumatisme; &eacute;tude, remplacement, modification ou appui anatomique ou d'un processus physiologique; appui aux fonctions vitales ou maintien de la vie; r&eacute;gulation de la conception; d&eacute;sinfection de dispositifs m&eacute;dicaux; fourniture d'informations au moyen d'un examen in vitro d'&eacute;chantillons humains; et dont l&rsquo; action principale voulue dans ou sur le corps humain n&rsquo;est pas obtenue par des moyens pharmacologiques ou immunologiques, ni par le m&eacute;tabolisme, mais dont la fonction peut &ecirc;tre assist&eacute;e par de tels moyens."</p><p>En savoir plus :&nbsp;<a href="https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/311666/9789242512359-fre.pdf">Le mod&egrave;le de cadre r&eacute;glementaire mondial de l&rsquo;OMS relatif aux dispositifs m&eacute;dicaux incluant les dispositifs m&eacute;dicaux de diagnostic in vitro</a> .</p><h4><strong>M&eacute;ta-analyse</strong></h4><p>Une m&eacute;ta-analyse est une analyse statistique qui combine les r&eacute;sultats de plusieurs &eacute;tudes comparables.</p><h4><strong>Essais contr&ocirc;l&eacute;s randomis&eacute;s, en double aveugle, multicentriques</strong></h4><p>Le terme multicentrique indique qu'un essai est conduit sur plusieurs sites diff&eacute;rents (h&ocirc;pitaux, par exemple). Pour les essais contr&ocirc;l&eacute;s randomis&eacute;s (ECR) en double aveugle, voir ci-dessous non randomis&eacute;, sans aveugle.</p><h4><strong>Non randomis&eacute;, sans aveugle</strong></h4><p>La randomisation est un concept cl&eacute; dans les &eacute;tudes scientifiques qui visent &agrave; comparer deux groupes de sujets qui re&ccedil;oivent des interventions diff&eacute;rentes (comme un m&eacute;dicament test&eacute; et un placebo ou un autre m&eacute;dicament &agrave; des fins de comparaison). Attribuer au hasard les patients &agrave; l'un des deux groupes permet de minimiser les biais et les facteurs confondants de sorte que les deux groupes se ressemblent autant que possible au d&eacute;but de l'&eacute;tude. Toutefois, pour des raisons uniquement dues au hasard, des d&eacute;s&eacute;quilibres fondamentaux peuvent exister entre les deux groupes (groupe d&rsquo;intervention plus &acirc;g&eacute; que le groupe de contr&ocirc;le, par exemple), ce qui peut fausser le r&eacute;sultat.</p><h4><strong>&Eacute;tude observationnelle</strong></h4><p>&Eacute;tude consistant &agrave; observer les ph&eacute;nom&egrave;nes au fur et &agrave; mesure qu'ils se produisent ou se d&eacute;roulent et &agrave; essayer de tirer des conclusions sur leurs causes sous-jacentes. Bien que les &eacute;tudes observationnelles puissent fournir des indices pr&eacute;cieux, elles ne peuvent pas fournir de preuves solides et d&eacute;finitives, car elles sont particuli&egrave;rement sujettes aux biais et aux facteurs confondants. La meilleure solution consiste en principe &agrave; utiliser des &eacute;tudes observationnelles pour g&eacute;n&eacute;rer des hypoth&egrave;ses, puis &agrave; tester ces derni&egrave;res dans le cadre d&rsquo;essais randomis&eacute;s contr&ocirc;l&eacute;s qui autorisent des conclusions plus fermes sur l&rsquo;effet de l&rsquo;intervention.</p><h4><strong>Changement de crit&egrave;re de jugement ("outcome switching")</strong></h4><p>Le changement de crit&egrave;re de jugement est une pratique controvers&eacute;e qui consiste &agrave; modifier le crit&egrave;re de jugement de l'&eacute;tude alors que celle-ci a d&eacute;j&agrave; d&eacute;marr&eacute;. Les chercheurs sont cens&eacute;s identifier le crit&egrave;re de jugement et le r&eacute;sultat attendu de l'intervention m&eacute;dicale test&eacute;e dans un protocole d'&eacute;tude avant le d&eacute;marrage de l'essai. Si ce crit&egrave;re de jugement est abandonn&eacute; &agrave; mi-chemin d'une &eacute;tude et remplac&eacute; par un autre, c'est peut-&ecirc;tre parce que les chercheurs ont examin&eacute; les donn&eacute;es et n'ont pas obtenu le r&eacute;sultat positif qu'ils esp&eacute;raient.</p><h4><strong>Pr&eacute;sentation en pourcentage (risque relatif)</strong></h4><p>Les National Institutes of Health aux &Eacute;tats-Unis d&eacute;finissent le risque relatif comme "le rapport entre la probabilit&eacute; qu'un &eacute;v&eacute;nement se produise dans le groupe expos&eacute; et la probabilit&eacute; que l'&eacute;v&eacute;nement se produise dans le groupe non expos&eacute;. Par exemple, le risque relatif de d&eacute;velopper un cancer du poumon (&eacute;v&eacute;nement) chez les fumeurs (groupe expos&eacute;) par rapport aux non-fumeurs (groupe non expos&eacute;) correspond &agrave; la probabilit&eacute; de d&eacute;velopper un cancer du poumon chez les fumeurs divis&eacute;e par la probabilit&eacute; de d&eacute;velopper un cancer du poumon chez les non-fumeurs. Le risque relatif ne fournit aucune information sur le risque absolu que l'&eacute;v&eacute;nement se produise, mais plut&ocirc;t sur la probabilit&eacute; plus &eacute;lev&eacute;e ou plus faible de l'&eacute;v&eacute;nement dans le groupe expos&eacute; par rapport au groupe non expos&eacute;". Source : <a href="https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK430824/">Relative risk</a> (Risque relatif).</p><h4><strong>Pharmacovigilance</strong></h4><p>La pharmacovigilance est d&eacute;finie par l'<a href="https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/311240/9789242508253-fre.pdf?ua=1">OMS</a> comme "la science et les activit&eacute;s li&eacute;es &agrave; la d&eacute;tection, l'&eacute;valuation, la compr&eacute;hension et la pr&eacute;vention des effets ind&eacute;sirables des m&eacute;dicaments ou d'autres probl&egrave;mes &eacute;ventuels li&eacute;s aux m&eacute;dicaments".</p><h4><strong>Crit&egrave;res PICO</strong></h4><p>PICO est un outil qui permet de d&eacute;composer une question de recherche. L'acronyme signifie Patient/Population ; Intervention ; Comparaison ; R&eacute;sultats ("outcome"). Son utilisation permet de mener une recherche bien structur&eacute;e dans la litt&eacute;rature biom&eacute;dicale et peut &ecirc;tre aussi extr&ecirc;mement utile pour les journalistes qui ont besoin d'examiner en d&eacute;tail les interventions m&eacute;dicales. En savoir plus : <a href="https://mcw.libguides.com/EBM/PICO">PICO - Evidence Based Medicine.</a></p><h4><strong>Surveillance post-commercialisation (ou post-marketing)</strong></h4><p>Surveillance de la s&eacute;curit&eacute; d'un m&eacute;dicament ou d'un vaccin apr&egrave;s sa mise sur le march&eacute;.</p><h4><strong>Crit&egrave;re de jugement pr&eacute;d&eacute;fini</strong></h4><p>Voir changement de crit&egrave;re de jugement.</p><h4><strong>Demande d'homologation&nbsp;</strong></h4><p>Pour qu&rsquo;un m&eacute;dicament ou un vaccin puisse &ecirc;tre commercialis&eacute;, le fabricant doit soumettre une demande d&rsquo;homologation. Cette demande doit fournir aux organismes de r&eacute;glementation toutes les informations pertinentes obtenues lors des essais cliniques sur l&rsquo;efficacit&eacute; et la s&eacute;curit&eacute; attendues du produit.</p><h4><strong>Essais randomis&eacute;s contr&ocirc;l&eacute;s (ECR)</strong></h4><p>Un essai randomis&eacute; contr&ocirc;l&eacute; ("randomized controlled trial" ou RCT en anglais) est sans doute l'un des moyens les plus rigoureux pour d&eacute;terminer s'il existe une relation de cause &agrave; effet entre un traitement et un r&eacute;sultat, et pour &eacute;valuer l&rsquo;efficacit&eacute; d'un traitement.</p><p>Des groupes comparables de sujets sont assign&eacute;s au hasard pour recevoir une nouvelle intervention m&eacute;dicale ou une intervention d&eacute;j&agrave; standard (ou un placebo ou pas d&rsquo;intervention du tout). S'ils sont en simple aveugle, le receveur ne sait pas &agrave; quel groupe il a &eacute;t&eacute; assign&eacute;. Si les essais sont en double aveugle, ceux qui administrent l'intervention ne le savent pas non plus. Ce design permet des comparaisons entre les interventions et est consid&eacute;r&eacute; comme l&rsquo;&eacute;talon or parmi les diff&eacute;rents types d&rsquo;&eacute;tudes dans le domaine m&eacute;dical.</p><p>Plus d'informations ici : &nbsp;<a href="https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/9468688/">Understanding controlled trials. Why are randomised controlled trials important ?</a> (Comprendre les essais contr&ocirc;l&eacute;s : pourquoi les essais contr&ocirc;l&eacute;s randomis&eacute;s sont-ils importants?)</p><h4><strong>&Eacute;tudes r&eacute;trospectives</strong></h4><p>Ces &eacute;tudes sont effectu&eacute;es en examinant des donn&eacute;es d&eacute;j&agrave; collect&eacute;es dans le pass&eacute;. Les &eacute;tudes r&eacute;trospectives sont des &eacute;tudes observationnelles sujettes aux biais, car les donn&eacute;es n'ont pas &eacute;t&eacute; collect&eacute;es pour r&eacute;pondre &agrave; la question de recherche sp&eacute;cifique de l&rsquo;&eacute;tude en question.</p><h4><strong>Crit&egrave;re de substitution&nbsp;</strong></h4><p>Les crit&egrave;res de substitution sont des indicateurs (souvent des biomarqueurs) choisis par les chercheurs car ils sont consid&eacute;r&eacute;s comme des contributeurs importants au m&eacute;canisme d'une maladie. Par exemple, la tension art&eacute;rielle peut &ecirc;tre utilis&eacute;e comme crit&egrave;re de substitution dans un essai sur des m&eacute;dicaments cardiovasculaires, car il s'agit d'un facteur de risque connu de crise cardiaque et d'accident vasculaire c&eacute;r&eacute;bral. L'hypoth&egrave;se est que si le m&eacute;dicament montre un effet sur le crit&egrave;re de substitution, l'hypertension art&eacute;rielle, il aura &eacute;galement un effet sur le r&eacute;sultat clinique (crises cardiaques et accidents vasculaires c&eacute;r&eacute;braux). Malheureusement, dans de nombreux cas, l&rsquo;effet d&rsquo;un m&eacute;dicament sur un crit&egrave;re de substitution n&rsquo;apportera pas le b&eacute;n&eacute;fice escompt&eacute; aux patients et peut m&ecirc;me leur nuire, car d&rsquo;autres aspects du m&eacute;canisme de la maladie n&rsquo;ont pas encore &eacute;t&eacute; bien compris. C&rsquo;est pourquoi, tout r&eacute;sultat obtenu dans une &eacute;tude con&ccedil;ue avec un crit&egrave;re de substitution doit &ecirc;tre appr&eacute;ci&eacute; avec beaucoup de prudence.</p><h4><strong>Organisation mondiale de la sant&eacute; (OMS)</strong></h4><p>L'OMS op&egrave;re sous l'&eacute;gide des Nations Unies pour coordonner les r&eacute;ponses internationales en mati&egrave;re de sant&eacute; publique. Bas&eacute;e &agrave; Gen&egrave;ve, en Suisse, l'agence compte six bureaux r&eacute;gionaux et 150 bureaux ext&eacute;rieurs dans le monde.</p><h4><strong>Annexe B : Agences de r&eacute;glementation</strong></h4><p><b>Am&eacute;rique du Nord</b></p><ul>
<li>&Eacute;tats-Unis: <a href="https://www.fda.gov/">Food and Drug Administration </a>(FDA)</li>
<li>Canada : <a href="https://www.canada.ca/en/health-canada.html">Sant&eacute;&nbsp; Canada&nbsp;</a></li>
</ul><p><b>Am&eacute;rique Latine</b></p><ul>
<li>Argentine: <a href="http://www.anmat.gov.ar/principal.asp">National Administration of Drugs, Food, and Medical Devices</a> (ANMAT)</li>
<li>B&eacute;lize : <a href="http://www.health.gov.bz/moh/">Ministry of Health</a></li>
<li>Bolivie: <a href="https://www.minsalud.gob.bo/">Ministry of Health and Social Welfare</a></li>
<li>Br&eacute;zil: <a href="http://portal.anvisa.gov.br/">Brazilian Health Surveillance Agency </a>(ANVISA)</li>
</ul><ul>
<li>Chilie: <a href="http://www.ispch.cl/">Public Health Institute of Chile (ISPCH) </a>(ISPCH)</li>
<li>Colombie : <a href="https://www.minsalud.gov.co/sites/english/Pages/default.aspx">Ministry of Health and Social Protection </a>/<a href="https://www.invima.gov.co/"> INVIMA </a>Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos</li>
<li>Costa Rica : Ministry of Health</li>
<li>Cuba : <a href="https://www.cecmed.cu/">CECMED</a></li>
<li>&Eacute;quateur: <a href="http://www.controlsanitario.gob.ec/">National Agency for Regulation, Control, and Sanitary Surveillance</a> (ARCSA)</li>
<li>Salvador : <a href="http://www.salud.gob.sv/">Ministry of Health</a></li>
<li>Guatemala : <a href="http://www.mspas.gob.gt/">Ministry of Health</a></li>
<li>Guyanes : <a href="http://www.health.gov.gy/">Ministry of Health</a></li>
<li>Jama&iuml;que : <a href="http://www.moh.gov.jm/">Ministry of Health</a></li>
<li>Mexique: <a href="https://www.gob.mx/cofepris">Federal Commission for the Protection Against Sanitary Risk</a> (COFEPRIS)</li>
<li>Nicaragua : <a href="http://www.minsa.gob.ni/">Ministry of Health</a></li>
<li>Panama : <a href="http://www.minsa.gob.pa/">Ministry of Health</a></li>
<li>Paraguay : <a href="https://www.mspbs.gov.py/portal">Ministry of Public Health</a></li>
<li>P&eacute;rou : <a href="http://www.digemid.minsa.gob.pe/">General Directorate of Medicines, Supplies, and Drugs </a>(DIGEMID)</li>
<li>Trinidad et Tobago: <a href="http://www.health.gov.tt/">Ministry of Health </a>/<a href="http://www.ttbs.org.tt/"> Bureau of Standards</a></li>
<li>Uruguay : <a href="http://www.msp.gub.uy/">Ministry of Public Health</a></li>
<li>Venezuela : <a href="http://www.inhrr.gob.ve/">National Institute of Hygiene &ldquo;Rafael Rangel&rdquo; </a>/<a href="http://www.sacs.gob.ve/site/"> Autonomous Health Service Comptroller </a>(SACS)</li>
</ul><h4><strong>Etats membres de l&rsquo;UE</strong></h4><p>Il existe <a href="https://www.fimea.fi/web/en/marketing_authorisations">plusieurs options pour demander une autorisation</a> de mise sur le march&eacute; au sein de l'UE.</p><ul>
<li>Union Europ&eacute;enne : <a href="https://www.ema.europa.eu/en">European Medicines Agency </a>(EMA)</li>
<li>Autriche : <a href="https://www.basg.gv.at/en/">Bundesamt f&uuml;r Sicherheit im Gesundheitswesen </a>(BASG / AGES)</li>
<li>Belgique : <a href="https://www.famhp.be/en">Federal Agency for Medicines and Health Products</a></li>
<li>Bulgarie : <a href="https://www.bda.bg/?lang=en">Bulgarian Drug Agency </a>(BDA)</li>
<li>Croatie : <a href="http://www.almp.hr/">Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Croatia</a></li>
<li>Chypre : <a href="https://www.moh.gov.cy/moh/moh.nsf/index_en/index_en?OpenDocument">Ministry of Health</a></li>
<li>R&eacute;publique Tch&egrave;que : <a href="http://www.sukl.eu/medicines/marketing-authorisation-of-pharmaceuticals">State Institute for Drug Control </a>(SUKL)</li>
<li>Danemark : <a href="https://laegemiddelstyrelsen.dk/en/">The Danish Medicines Agency</a></li>
<li>Estonie : <a href="https://ravimiamet.ee/en">Agency of Medicines&nbsp;</a></li>
<li>Finlande : <a href="https://www.fimea.fi/en/web/en/frontpage">Finnish Medicines Agency </a>(FIMEA)</li>
<li>France : <a href="https://www.ansm.sante.fr/">Agence nationale de s&eacute;curit&eacute; du m&eacute;dicament et des produits de sant&eacute;</a> (ANSM)</li>
<li>Allemagne : <a href="https://www.bfarm.de/EN/Home/home_node.html">Bundesinstitut f&uuml;r Arzneimittel und Medizinprodukte </a>(BfArM)</li>
<li>Gr&egrave;ce : <a href="http://www.eof.gr/web/guest/home">National Organization for Medicines</a></li>
<li>Hongrie : <a href="https://www.ogyei.gov.hu/main_page/">National Institute for Pharmacy and Nutrition </a>(OGYEI)</li>
<li>Irelande : <a href="https://www.hpra.ie/">Health Products Regulatory Authority </a>(HPRA)</li>
<li>Italie : <a href="http://www.aifa.gov.it/en">Agenzia Italiana del Farmaco </a>(AIFA)</li>
<li>Lettonie : <a href="https://www.zva.gov.lv/en?setlang=en&amp;amp;large">State Agency of Medicines</a></li>
<li>Lituanie : <a href="https://www.vvkt.lt/index.php?3662774782">State Medicines Control Agency </a>(SMCA)</li>
<li>Malte : <a href="http://medicinesauthority.gov.mt/">Medicines Authority</a></li>
<li>Pays-Bas: <a href="https://english.cbg-meb.nl/">Medicines Evaluation Board </a>(MEB)</li>
<li>Pologne: <a href="http://www.urpl.gov.pl/en/office">Office&nbsp; for&nbsp; Registration&nbsp; of&nbsp; Medicinal &nbsp; Products,&nbsp; Medical&nbsp; Devices, and Biocidal Products </a>(UPRL)</li>
<li>Portugal: <a href="http://www.infarmed.pt/web/infarmed-en/">National Authority of Medicines and Health Products </a>(INFARMED)</li>
<li>Roumanie : <a href="https://www.anm.ro/">The National Agency for Medicines and Medical Devices </a>(NAMMD)</li>
<li>Slovaquie : <a href="http://www.sukl.sk/">State Institute for Drug Control</a></li>
<li>Slov&eacute;nie : <a href="http://www.jazmp.si/">Agency for Medicinal Products and Medical</a></li>
<li>Espagne : <a href="http://www.msc.es/en/home.htm">Ministry of Health, Social Services, and Equality</a></li>
<li>Su&egrave;de : <a href="https://lakemedelsverket.se/english/">Medical Products Agency </a>(MPA)</li>
</ul><h4><strong>Etats non membres de l&rsquo;UE</strong></h4><ul>
<li>Albanie : <a href="http://www.akbpm.gov.al/">National Agency on Drugs and Medical Devices&nbsp;</a></li>
<li>Andorre : <a href="http://www.salut.ad/">Ministry of Health and Welfare</a></li>
<li>Arm&eacute;nie : <a href="http://www.pharm.am/index.php?langid=3">Scientific Center of Drug and Medical Technologies Expertise</a> (SCDMTE)</li>
<li>Azerba&iuml;djan : <a href="http://www.pharma.az/">Center of Drug Analytical Expertise of the Ministry of Health of Azerbaijan</a></li>
<li>Bi&eacute;lorussie : <a href="http://www.rceth.by/">Center for Examinations and Tests in Health</a></li>
<li>Bosnie-Herz&eacute;govine : <a href="http://www.almbih.gov.ba/">Agency for Medicinal Products and Medical Devices of Bosnia and Herzegovina</a></li>
<li>Georgie: <a href="https://www.moh.gov.ge/en/">Ministry of Labor, Health, and Social Protection</a></li>
<li>Islande : <a href="https://www.ima.is/">Icelandic Medicines Agency</a></li>
<li>Kosovo : <a href="https://akppm.com/en">Kosovo Medicines Agency</a></li>
<li>Mac&eacute;doine: <a href="http://malmed.gov.mk/">Agency for Medicinal Products and Medical Devices</a></li>
<li>Mont&eacute;n&eacute;gro : <a href="https://www.calims.me/Portal/faces/glavna.jspx">Agency for Medicines and Medical Devices&nbsp;</a></li>
<li>Norv&egrave;ge : <a href="https://legemiddelverket.no/english">Norwegian Medicines Agency</a></li>
<li>Russie: <a href="http://www.roszdravnadzor.ru/">Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development</a></li>
<li>Saint- Marin: <a href="http://www.sanita.sm/on-line/home.html">Ministry of Health and Social Security</a></li>
<li>Serbie : <a href="http://www.alims.gov.rs/">Medicines and Medical Devices Agency of Serbia</a></li>
<li>Suisse : <a href="https://www.swissmedic.ch/swissmedic/en/home.html">Swissmedic</a></li>
<li>Royaume-Uni: <a href="https://www.gov.uk/government/organisations/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency">Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency </a>(MHRA)</li>
<li>Ukraine: <a href="https://moz.gov.ua/">State Inspectorate for Quality Control of Medicines&nbsp;</a></li>
</ul><h4><strong>Asie et Pacifique</strong></h4><ul>
<li>Australie : <a href="https://www.tga.gov.au/">Therapeutic Goods Administration </a>(TGA)</li>
<li>Bangladesh : <a href="http://www.dgda.gov.bd/">Directorate General of Drug Administration </a>(DGDA)</li>
<li>Bhoutan : <a href="http://dra.gov.bt/">Drug Regulatory Authority</a></li>
<li>Chine : <a href="https://www.nmpa.gov.cn/">China Food and Drug Administration </a>(SFDA)</li>
<li>Hong Kong: <a href="http://www.mdco.gov.hk/eindex.html">Department of Health / Central Drugs Standard Control Organization</a></li>
<li>Inde : <a href="https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Home/">Central Drugs Standard Control Organization</a></li>
<li>Indon&eacute;sie : <a href="https://www.qualtechs.com/en-gb/indonesia_registration">Ministry of Health Medical Device Regulatory &amp; CRO</a></li>
<li>Japon : <a href="http://www.pmda.go.jp/english/index.html">Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA)/Ministry of Health, Labour and Welfare </a>(MHLW)</li>
<li>Kyrgyzstan: <a href="http://www.pharm.kg/">Department of Medicines Supply and Medical Equipment of the Ministry of Health of the Republic of Kyrgyzstan</a></li>
<li>Laos : <a href="http://www.fdd.gov.la/">Food and Drug Department</a></li>
<li>Maldives : <a href="http://health.gov.mv/">Ministry of Health</a></li>
<li>Malaisie : <a href="http://npra.moh.gov.my/">National Pharmaceutical Regulatory Agency </a>(NPRA)</li>
<li>N&eacute;pal : <a href="http://www.dda.gov.np/">Department of Drug Administration</a></li>
<li>Nouvelle Z&eacute;lande : <a href="http://www.medsafe.govt.nz/">New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority</a> (MEDSAFE)</li>
<li>Pakistan: <a href="https://www.dra.gov.pk/">Drug Regulatory Authority of Pakistan</a></li>
<li>Philippines : <a href="http://www.doh.gov.ph/">Department of Health</a></li>
<li>Singapour : <a href="https://www.hsa.gov.sg/">Health Sciences Authority</a></li>
<li>Cor&eacute;e du Sud: <a href="https://www.mfds.go.kr/eng/index.do">South Korea Ministry of Food and Drug Safety</a></li>
<li>Sri Lanka: <a href="http://www.cdda.gov.lk/">Cosmetics, Devices, &amp; Drugs Regulatory Authority&nbsp;</a></li>
<li>Taiwan: <a href="http://newsser.fda.moph.go.th/fda_mdc/frontend/theme_1/index.php">Taiwan Food and Drug Administration</a></li>
<li>Tha&iuml;lande: <a href="https://www.fda.moph.go.th/Pages/HomeP_D2.aspx">Thailand Food and Drug Administration</a></li>
<li>Vietnam: <a href="http://www.dav.gov.vn/">Drug Administration of &nbsp; Vietnam&nbsp; </a>/<a href="http://moh.gov.vn/pages/home.aspx"> Medical Devices Department,</a> <a href="http://moh.gov.vn/pages/home.aspx">&nbsp;Ministry of Health</a></li>
</ul><h4><strong>Moyen-Orient</strong></h4><ul>
<li>Bahre&iuml;n : <a href="http://www.nhra.bh/">National Health Regulatory Authority</a></li>
<li>Iran : <a href="http://www.behdasht.gov.ir/">Ministry&nbsp; of&nbsp; Health</a></li>
<li>Iraq :&nbsp; <a href="http://www.moh.gov.iq/index.php">Ministry&nbsp; of&nbsp; Health</a></li>
<li>Isra&euml;l : <a href="http://www.health.gov.il/english/Pages/HomePage.aspx">Ministry of Health</a></li>
<li>Jordanie: <a href="http://www.jfda.jo/Default.aspx">Jordan Food and Drug Administration </a>(JFDA)</li>
<li>Kowe&iuml;t: <a href="http://www.kims.org.kw/">Kuwait Institute for Medical Specialization</a></li>
<li>Liban : <a href="http://www.moph.gov.lb/en/">Ministry of Public Health</a></li>
<li>Maroc : <a href="http://www.sante.gov.ma/Pages/Accueil.aspx">Ministry of Health</a></li>
<li>Oman: <a href="https://www.moh.gov.om/en/">Ministry of Health Sultanate of Oman</a></li>
<li>Qatar: <a href="https://www.moph.gov.qa/english/Pages/default.aspx">MOH Pharmacy and Drug Control Department</a></li>
<li>Arabie Saoudite : <a href="http://www.sfda.gov.sa/En/Pages/default.aspx">Saudi Food and Drug Authority </a>(SFDA)</li>
<li>Syrie : <a href="http://www.moh.gov.sy/Default.aspx?tabid=257&amp;amp;language=en-US">Directorate of Drug Control</a></li>
<li>Turquie : <a href="http://www.titck.gov.tr/">Turkish Medicines and Medical Devices Agency</a></li>
<li>Emirats Arabe Unis : <a href="http://www.moh.gov.ae/en/Pages/default.aspx">Ministry of Health</a></li>
<li>Y&eacute;men : <a href="http://www.sbd-ye.org/">Supreme Commission for Drugs and Medical Appliances</a></li>
</ul><h4><strong>Afrique</strong></h4><ul>
<li>Alg&eacute;rie : <a href="http://www.sante.dz/">Ministry of Health, Population, and Hospitals</a></li>
<li>Angola: Direc&ccedil;&atilde;o Nacional de Medicamentos e Equipamentos / <a href="http://www.minsa.gov.ao/">Ministry of Health</a></li>
<li>B&eacute;nin : <a href="http://dpmed-benin.bj/">Direction de la Pharmacie et des explorations diagnostics</a></li>
<li>Botswana: <a href="https://www.moh.gov.bw/drug_regulation.html">Drug Regulatory Services / Ministry of Health</a></li>
<li>Burkina Faso : Direction G&eacute;n&eacute;rale de la Pharmacie, du M&eacute;dicament et des<a href="http://www.sante.gov.bf/index.php?option=com_content&amp;amp;view=article&amp;amp;id=188&amp;amp;Itemid=1032"> Laboratoire</a>s (DPMED)</li>
<li>Burundi : Direction de la pharmacie, du m&eacute;dicament et des laboratoires / Ministry of Health</li>
<li>Cap Vert: <a href="http://www.eris.cv/index.php/component/content/?view=featured">Entidade Reguladora Independente da Sa&uacute;de </a>(ERIS)</li>
<li>Cameroun : Direction &nbsp; de&nbsp; &nbsp; la Pharmacie, du&nbsp; M&eacute;dicament &nbsp; et des Laboratoire / Ministry of Health</li>
<li>Tchad : <a href="https://sante-tchad.org/portfolio-items/direction-de-la-pharmacie-du-medicament-et-de-la-pharmacopee/">Direction de la pharmacie, du m&eacute;dicament et de la pharmacop&eacute;e </a>/ Ministry of Health</li>
<li>Congo : Direction des pharmacies, du m&eacute;dicament et des laboratoires / <a href="http://www.congo-info.com/minister/56">Ministry of Health</a></li>
<li>C&ocirc;te d&rsquo;Ivoire : <a href="https://www.dpml.ci/">Direction de la pharmacie, du m&eacute;dicament et des laboratoires</a> (DPML) / Ministry of Health</li>
<li>RDC : <a href="http://dpmrdc.org/">Direction de la pharmacie et du m&eacute;dicament </a>(DPM) / Ministry of Health</li>
<li>Djibouti : <a href="http://www.sante.gouv.dj/Les%20directions.htm">Direction du m&eacute;dicament, de la pharmacie et des laboratoires</a> (DMPL) /<a href="http://www.sante.gouv.dj/Les%20directions.htm"> Ministry of Health</a></li>
<li>&Eacute;gypte : <a href="http://eda.mohp.gov.eg/">Egyptian Drug Authority </a>(EDA)</li>
<li>Guin&eacute;e &Eacute;quatoriale : Direction g&eacute;n&eacute;rale de pharmacie et m&eacute;decine traditionnelle / <a href="https://www.guineaecuatorialpress.com/m/noticia.php?id=126&amp;amp;lang=fr">Ministry of Health</a></li>
<li>&Eacute;rythr&eacute;e: National Medicine and Food Administration / <a href="https://www.moh.gov.sa/en/Ministry/Pages/default.aspx">Ministry of Health</a></li>
<li>&Eacute;thiopie : <a href="http://www.fmhaca.gov.et/">Ethiopian Food and Drug Authority </a>(EFDA)</li>
<li>Gabon : Direction du m&eacute;dicament et de la pharmacie / <a href="http://www.sante.gouv.ga/">Ministry of Health</a></li>
<li>Gambie : <a href="http://www.mca.gm/">Medicine Control Agency </a>(MCA) / Ministry of Health</li>
<li>Ghana : <a href="http://www.fdaghana.gov.gh/">Food and Drugs Authority</a></li>
<li>R&eacute;publique de Guin&eacute;e : Direction nationale de la pharmacie et du laboratoire/ <a href="https://sante.gov.gn/">Ministry of Health</a></li>
<li>Guin&eacute;e-Bissau : <a href="http://www.guinebissaurepublic.com/health-2/">Ministry of Health</a></li>
<li>Kenya: <a href="http://pharmacyboardkenya.org/">Pharmacy and Poisons Board </a>(PBD)</li>
</ul><ul>
<li>Lesotho : <a href="https://www.gov.ls/ministry-of-health/">Ministry of Health</a></li>
<li>Lib&eacute;ria : Liberia Medicines and Health Products Regulatory Authority / Ministry of Health</li>
<li>Libye : Pharmacy Management Department / Ministry of Health</li>
<li>Madagascar : Direction de la pharmacie, des laboratoires et de la m&eacute;decine traditionnelle / <a href="http://www.sante.gov.mg/home/n">Ministry of Health</a></li>
<li>Malawi: Pharmacy, Medicines, and Poisons Board / <a href="https://www.health.gov.mw/">Ministry of Health</a></li>
<li>Mali : Direction de la pharmacie et des m&eacute;dicaments / <a href="http://www.sante.gov.ml/">Ministry of Health</a></li>
<li>Mauritanie : <a href="https://www.sante.gov.ma/Pages/ADM_Centrale/DMP.aspx">Direction des m&eacute;dicaments et de la pharmacie </a>/ Ministry of Health</li>
<li>Maurice: Pharmacy Board / <a href="http://health.govmu.org/">Ministry of Health</a></li>
<li>Maroc : <a href="http://dmp.sante.gov.ma/">Direction du m&eacute;dicament et de la pharmacie </a>/ Ministry of Health</li>
<li>Mozambique: <a href="http://www.arm.co.mz/">Direc&ccedil;&atilde;o Nacional de Farm&aacute;cia </a>/ Ministry of Health</li>
<li>Namibie : <a href="http://www.nmrc.com.na/">Namibia Medicines Regulatory Council </a>/ Ministry of Health</li>
<li>Niger : Direction de la pharmacie, des laboratoires et de la pharmacop&eacute;e traditionnelle / <a href="http://www.sante.gouv.ne/">Ministry of Health</a></li>
<li>Nig&eacute;ria: <a href="http://www.nafdac.gov.ng/">National Agency for Food and Drug Administration and Control</a> (NAFDAC)</li>
<li>Rwanda: Department of Pharmaceutical Services / <a href="http://moh.gov.rw/">Ministry of Health</a></li>
<li>S&atilde;o Tom&eacute; et Pr&iacute;ncipe : Direction de la pharmacie et du m&eacute;dicament / <a href="http://ms.gov.st/">Ministry of&nbsp; &nbsp; &nbsp; &nbsp; Health</a></li>
<li>S&eacute;n&eacute;gal : <a href="https://www.dirpharm.net/">Direction de la pharmacie et du m&eacute;dicament </a>/ Ministry of Health</li>
<li>Seychelles: Medicines Regulation Unit / <a href="http://www.health.gov.sc/">Ministry of Health</a></li>
<li>Sierra L&eacute;one : Pharmacy Board of Sierra Leone / <a href="https://mohs.gov.sl/">Ministry of Health</a></li>
<li>Somalie: Pharmaceutical and Medical Department / <a href="http://moh.gov.so/en/">Ministry of Health</a></li>
<li>Afrique du Sud: <a href="https://www.sahpra.org.za/">South African Health Products Regulatory Authority </a>(SAHPRA)</li>
<li>Soudan du Sud: Food and Drugs &nbsp; Control&nbsp; Authority, South Sudan / <a href="http://www.nmpb.gov.sd/">Ministry of Health</a></li>
<li>Soudan: <a href="http://www.nmpb.gov.sd/">National Medicine and Poisons Board</a></li>
<li>Swaziland: Pharmaceutical Services Department / <a href="http://www.gov.sz/">Ministry of Health</a></li>
<li>Togo : &nbsp;<a href="http://www.service-public.gouv.tg/service-concern%C3%A9/direction-de-la-pharmacie-du-m%C3%A9dicament-et-des-laboratoires?page=1">Direction &nbsp; de&nbsp; la&nbsp; pharmacie, du&nbsp; m&eacute;dicament&nbsp; et &nbsp; &nbsp; des&nbsp; laboratoires </a>/ Ministry of Health</li>
<li>Tanzanie: Tanzania Food and Drug Authority (TFDA) / <a href="https://www.moh.go.tz/en/">Ministry of Health</a></li>
<li>Tunisie : <a href="http://www.dpm.tn/index.php/medicament/reglementation">Direction de la pharmacie et du m&eacute;dicament </a>(DPM)</li>
<li>Ouganda : <a href="http://www.nda.or.ug/">National Drug Authority</a></li>
<li>Zambie: <a href="https://www.zamra.co.zm/">Zambia Medicines Regulatory Authority </a>(ZAMRA)</li>
<li>Zimbabwe: <a href="https://www.mcaz.co.zw/">Medicines Control Authority </a>(MCAZ)</li>
</ul><h4><strong>Annexe C :&nbsp;Ouvrages de r&eacute;f&eacute;rence&nbsp;</strong></h4><p>Marcia Angell, M.D., &ldquo;The Truth About Drug Companies: How They Deceive Us and What to Do About It.&rdquo; (2004)&nbsp;</p><p>Michael Blastland, Andrew Dilnot, &ldquo;The Tiger That Isn&rsquo;t: Seeing Through A World Of Numbers.&rdquo; (2007)</p><p>Nellie Bly, &ldquo;Ten Days in a Mad-House.&rdquo; (1887)</p><ol>
<li> Douglas Bremner, M.D., &ldquo;Before You Take That Pill.&rdquo; (2008)&nbsp;</li>
</ol><p>Daniel Carpenter, &ldquo;Reputation and Power : Organizational Image and Pharmaceutical Regulation at the FDA.&rdquo; (2010)</p><p>John Carreyrou, &ldquo;Bad Blood: Secrets and Lies in a Silicon Valley Startup.&rdquo; (2018)</p><p>Archie L. Cochrane, &ldquo;Effectiveness And Efficiency: Random Reflections on Health Services.&rdquo; (1972)&nbsp;</p><p>Katherine Eban, &ldquo;Bottle of Lies: The Inside Story of the Generic Drug Boom.&rdquo; (2019)</p><p>Allen Frances, &ldquo;Saving Normal: An Insider's Revolt against Out-of-Control Psychiatric Diagnosis, DSM-5, Big Pharma, and the Medicalization of Ordinary Life.&rdquo; (2014)&nbsp;</p><p>Gerd Gigerenzer, &ldquo;Calculated risks: How to Know When Numbers Deceive You.&rdquo; (2003)</p><p>Gerd Gigerenzer, &ldquo;Reckoning With Risk : Learning to Live With Uncertainty.&rdquo; (2002)</p><p>Ben Goldacre, &ldquo;Bad Pharma: How Medicine is Broken, and How We Can Fix It.&rdquo; (2012)</p><p>Merrill Goozner, &ldquo;The $800 Million Pill: The Truth Behind the Cost of New Drugs.&rdquo; (2005)</p><p>Peter C. G&oslash;tzsche, &ldquo;Mammography Screening : Truth, Lies and Controversy.&rdquo; (2012)</p><p>Peter C. G&oslash;tzsche, &ldquo;Deadly Medicines and Organised Crime : How Big Pharma Has Corrupted Healthcare.&rdquo; (2013)</p><p>Katharine Greider, &ldquo;The Big Fix : How the Pharmaceutical Industry Rips Off American Consumers.&rdquo; (2003)</p><p>Iona Heath, &ldquo;Matters of Life and Death: Key Writings.&rdquo; (2007)</p><p>Darrell Huff, &ldquo;How To Lie with Statistics.&rdquo; (1954)</p><p>Jon Jureidini, Leemon B. Mchenry, &ldquo;The Illusion of Evidence-Based Medicine: Exposing the Crisis of Credibility in Clinical Research.&rdquo; (2020)</p><p>Robert M. Kaplan, &ldquo;Disease, Diagnoses, and Dollars: Facing the Ever-Expanding Market for Medical Care.&rdquo; (2009)</p><p>Jerome P. Kassirer, M.D., &ldquo;On The Take: How Medicine&rsquo;s Complicity with Big Business Can Endanger Your Health.&rdquo;</p><p>James Le Fanu, &ldquo;The Rise and Fall of Modern Medicine.&rdquo; (2000) Jacky Law, &ldquo;Big Pharma : How The World&rsquo;s Biggest Drug Companies Control Illness.&rdquo; (2006)</p><p>John Le Carr&eacute;, &ldquo;The Constant Gardener.&rdquo; (2005)</p><p>Jeanne Lenzer, &ldquo;The Danger Within Us : America's Untested, Unregulated Medical Device Industry and One Man's Battle to Survive It.&rdquo; (2017)</p><p>Barry Meier, &ldquo;Pain Killer : An Empire of Deceit and the Origin of America&rsquo;s Opioid Epidemic.&rdquo; (2018)</p><p>Ray Moynihan, Alan Cassels, &ldquo;Selling Sickness: How the World&rsquo;s Biggest Pharmaceutical Companies Are Turning Us All into Patients.&rdquo; (2006)</p><p>Siddhartha Mukherjee, &ldquo;The Laws of Medicine: Field Notes from an Uncertain Science.&rdquo; (2015)</p><p>Vinayak K. Prasad, Adam S. Cifu, &ldquo;Ending Medical Reversal : Improving Outcomes, Saving Lives.&rdquo; (2015)</p><p>Vinayak K. Prasad, &ldquo;Malignant: How Bad Policy and Bad Evidence Harm People with Cancer.&rdquo; (2020)</p><p>Marc A. Rodwin, &ldquo;Conflicts of Interest and the Future of Medicine.&rdquo; (2011)</p><p>Peter Rost, &ldquo;The Whistleblower : Confessions of a Healthcare Hitman.&rdquo; (2006)</p><p>Sergio Sismondo, &ldquo;Ghost-Managed Medicine : Big Pharma's Invisible Hands.&rdquo; (2018)</p><ol>
<li> Gilbert Welch, &ldquo;Should I Be Tested for Cancer ? : Maybe Not and Here's Why.&rdquo; (2006)</li>
<li> Gilbert Welch, Lisa Schwartz, Steve Woloshin, &ldquo;Overdiagnosed: Making People Sick in the Pursuit of Health.&rdquo; (2012)</li>
</ol><p>Steven Woloshin, Lisa M. Schwartz, H. Gilbert Welch, &ldquo;Know Your Chances : Understanding Health Statistics.&rdquo; (2008)</p><h4><strong>Note sur les auteurs&nbsp;</strong></h4><p>Serena Tinari et Catherine Riva sont des journalistes d&rsquo;enqu&ecirc;te sp&eacute;cialis&eacute;es dans le domaine m&eacute;dical et les fondatrices de <a href="https://www.re-check.ch/wordpress/en/home_en/">Re-Check.ch</a>, une organisation suisse &agrave; but non lucratif qui investigue et cartographie les affaires de sant&eacute;. Re-Check.ch publie des articles dans plusieurs langues, &eacute;paule les r&eacute;dactions dans leurs enqu&ecirc;tes de sant&eacute; et organise des ateliers sur les m&eacute;thodes qui permettent de mener des recherches approfondies sur les questions m&eacute;dicales et la sant&eacute; publique.</p><p><a href="https://www.serenatinari.com/">Serena Tinari</a> travaille pour la presse, la radio et la t&eacute;l&eacute;vision depuis 1994. Elle est l'auteure de dizaines d&rsquo;enqu&ecirc;tes men&eacute;es pour la t&eacute;l&eacute;vision publique suisse. Serena Tinari est sp&eacute;cialis&eacute;e dans la s&eacute;curit&eacute; des m&eacute;dicaments, la m&eacute;decine fond&eacute;e sur les preuves et les conflits d'int&eacute;r&ecirc;ts. Formatrice, conf&eacute;renci&egrave;re et mod&eacute;ratrice, elle a beaucoup enqu&ecirc;t&eacute; sur la grippe H1N1 et le Tamiflu.</p><p><a href="http://www.catherineriva.com/">Catherine Riva</a> est sp&eacute;cialis&eacute;e dans le design et la m&eacute;thodologie des essais cliniques, la sant&eacute; publique et la m&eacute;decine fond&eacute;e sur les preuves. Formatrice et conf&eacute;renci&egrave;re, elle a enqu&ecirc;t&eacute; sur l&rsquo;affaire Mediator, les programmes de d&eacute;pistage du cancer du sein, les controverses li&eacute;es &agrave; la vaccination anti-HPV et les conflits d'int&eacute;r&ecirc;ts dans le domaine de la sant&eacute; et la recherche m&eacute;dicale. Elle a &eacute;galement publi&eacute; dans des revues biom&eacute;dicales.</p><hr><p><em>Le<strong> R&eacute;seau international de journalisme d'investigation (GIJN)</strong> regroupe 211 organisations bas&eacute;es dans 82 pays qui soutiennent et consolident le journalisme d&rsquo;investigation autour du monde. L&rsquo;objectif de notre r&eacute;seau est de consolider la formation et le partage d&rsquo;information et de contacts parmi les journalistes d&rsquo;investigation et les data journalistes.&nbsp;</em></p><p>
	This <a target="_blank" href="https://gijn.org/fr/ressource/enqueter-sur-la-sante-et-la-medecine-glossaire-agences-et-livres/">article</a> first appeared on <a target="_blank" href="https://gijn.org">Global Investigative Journalism Network</a> and is republished here under a Creative Commons license.
	<img id="republication-tracker-tool-source" src="https://gijn.org/?republication-pixel=true&amp;post=657947&amp;ga=UA-21528033-17">
</p>

Lire la suite

Actualités et analyses

Féminicides, COVID-19 : Comment le data-journalisme révolutionne la gouvernance en Afrique

Par Banjo Damilola • 22 novembre 2024

#AfricaFocusWeek Du 18 au 24 novembre 2024, GIJN met en lumière le journalisme d’investigation en Afrique. Dans cet article, la journaliste du Nigeria, Banjo Damilola, évalue l’impact du data-journalisme sur le continent pour mettre les gouvernants devant leurs responsabilités, notamment sur les féminicides au Kenya par exemple, et relève les nombreux obstacles et défis du secteur.

Actualités et analyses

Semer les graines : du journalisme d’investigation ambitieux de The Museba Project en Afrique centrale

Par Josiane Kouagheu • 21 novembre 2024

#AfricaFocusWeek Du 18 au 24 novembre 2024, GIJN met en lumière le journalisme d’investigation en Afrique. Dans cet article, la journaliste d’investigation Josiane Kouagheu, dresse le profil du Collectif de journalistes basé au Cameroun, The Museba Project, membre de GIJN, qui a une double mission : former des journalistes dans un premier temps et ensuite les encourager à travailler ensemble.

Actualités et analyses Débuter dans le journalisme d'investigation

Exposer la corruption au Malawi : 10 questions à Golden Matonga

Par Benon Herbert Oluka and • 20 novembre 2024

#AfricaFocusWeek Du 18 au 24 novembre 2024, GIJN met en lumière le journalisme d’investigation en Afrique. Dans cette interview « 10 questions à », Benon Herbert Oluka, responsable Afrique subsaharienne de GIJN, s’entretient avec Golden Matonga, responsable des enquêtes de la Plateforme pour le journalisme d’investigation – Malawi, au sujet de sa carrière dans la lutte contre la corruption.

Études de cas

Secrets, fuites, fleuves : comment le journalisme d’investigation transfrontalier se déploie en Afrique

Par Ekpali Saint, Patrick Egwu and • 19 novembre 2024

#AfricaFocusWeek Du 18 au 24 novembre 2024, GIJN met en lumière le journalisme d’investigation en Afrique. Dans cet article, les journalistes Patrick Egwu et Ekpali Saint se penchent sur la montée en puissance du journalisme cross-border sur le continent africain, mais aussi sur les freins et défis à surmonter.

Paramètres d'accessibilité

taille du texte

Options de couleurs

Outils de lecture

autre

Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Glossaire, agences, et livres

Lire cet article en

Guide Ressource

Enquêter sur la santé et la médecine

Chapitre Guide Ressource

Enquêter sur la santé: Préface

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Guide pour enquêter sur la santé: introduction

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 1 – Développement et homologation des médicaments

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 2 – Toutes les études ne se valent pas

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 3 – Les bases scientifiques de l’influence

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 4 – Couvrir la sécurité des médicaments

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Chapitre 5 – Pièges, battage médiatique et principes éthiques

Chapitre Guide Ressource

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Glossaire, agences, et livres

Republier cet article

Lire la suite

Actualités et analyses

Féminicides, COVID-19 : Comment le data-journalisme révolutionne la gouvernance en Afrique

Actualités et analyses

Semer les graines : du journalisme d’investigation ambitieux de The Museba Project en Afrique centrale

Actualités et analyses Débuter dans le journalisme d'investigation

Exposer la corruption au Malawi : 10 questions à Golden Matonga

Études de cas

Secrets, fuites, fleuves : comment le journalisme d’investigation transfrontalier se déploie en Afrique

Protégé : Enquêter sur la santé et la médecine: Glossaire, agences, et livres

Lire cet article en

Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Chapitre Guide Ressource

Ressources associées

Guide d’enquête sur les vagues de chaleur extrêmes

Guide du journaliste pour enquêter sur les compensations carbone – Version courte

Guide pour enquêter sur les sujets liés au handicap – Version courte

Webinaire GIJN : Enquêter sur le conflit Israël-Hamas (replay)

Partager

Ressources associées

Guide d’enquête sur les vagues de chaleur extrêmes

Guide du journaliste pour enquêter sur les compensations carbone – Version courte

Guide pour enquêter sur les sujets liés au handicap – Version courte

Webinaire GIJN : Enquêter sur le conflit Israël-Hamas (replay)

Sur le même sujet

Féminicides, COVID-19 : Comment le data-journalisme révolutionne la gouvernance en Afrique

Semer les graines : du journalisme d’investigation ambitieux de The Museba Project en Afrique centrale

Exposer la corruption au Malawi : 10 questions à Golden Matonga

Secrets, fuites, fleuves : comment le journalisme d’investigation transfrontalier se déploie en Afrique

Republier cet article

Lire la suite

Actualités et analyses

Actualités et analyses

Actualités et analyses Débuter dans le journalisme d'investigation

Études de cas